奥默医药宣布提前完成国家“重大新药创制”奥美克松钠首个适应症III期临床入组
中国杭州，2021年12月3日——致力于原创新药研发的杭州奥默医药股份有限公司（以下简称“奥默医药”）宣布公司自主研发的肌松拮抗剂奥美克松钠（Aom0498）中国III期临床研究进展顺利，III期第一阶段临床研究主要针对首个适应症推进：逆转罗库溴铵诱导的中度神经肌肉阻滞，提前四周完成所有患者入组。针对第二个适应症逆转罗库溴铵诱导的深度神经肌肉阻滞的III期第二阶段临床研究也即将于近期完成入组前准备。
奥美克松钠是奥默医药的重点项目之一，是中国唯一、全球唯二的靶向性肌松拮抗剂，也是该领域的新一代创新药物。该项目获得国家十二五“重大新药创制”、国家十三五“重大新药创制”和国家“重大新药创制”科技专项2020的滚动支持，目前处于中国III期临床研究阶段，同时已开展在FDA申请美国临床研究。
奥默医药董事长漆又毛博士表示：“奥美克松钠是奥默管线中推进最快的、首个进入III期临床研究的产品。我们很高兴得知中国首个针对中度肌松拮抗适应症的III期临床研究所有患者入组顺利完成！这是奥默医药实现“明日之药，康泽生命”征程上的一个重要里程碑。我们对这款全球第二、中国唯一的原创新药充满信心，将全力推进，尽快完成所有临床研究并申请上市，以惠及中国乃至全球的广大患者。”
四川大学华西医院麻醉科和ICU主任刘进教授
作为奥美克松钠该III期临床研究的leading PI，中华医学会麻醉分会第十一届主任委员、四川大学华西医院麻醉科和ICU主任刘进教授表示：“祝贺中国创新的靶向性肌松拮抗剂——奥美克松钠的中国首个适应症的III期临床研究成功完成受试者入组！本创新药的研究项目进展迅速而顺利，对于中国乃至全球手术患者意义重大。”
奥默医药自成立以来，秉持“明日之药，康泽生命”的宗旨，致力于开发原创新药，填补麻醉、心脑血管、肿瘤等领域未被满足的临床需求。经过多年不懈的努力，目前奥默医药布局十多款具有First in Class潜力的原创新药，并有多款产品进入正式临床前实验阶段，其中首个原创新药奥美克松钠在5个临床II期临床研究结果均成功抵达研究终点，并顺利进入临床III期研究，其余管线在研项目亦进度喜人。
今年8月，奥默医药完成3亿元B轮融资，得到了新老投资人的大力支持。公司将在中美全力推进新药研发，早日惠及中国及全球的患者。
关于肌松拮抗剂
肌松是全麻手术的三大要素（麻醉、镇痛、肌松）之一，肌松药在全麻手术中不可或缺，而术后则需要及时解除肌松药的作用，否则将有肌松残留的风险，如呼吸肌无力、急性呼吸功能衰竭甚至死亡。传统的胆碱酯酶抑制剂新斯的明仅限于中度肌松拮抗，如用于深度肌松非但不能达到逆转肌松的目的，反而会加深肌松甚至危及患者的生命。第一代靶向性肌松拮抗剂舒更葡糖钠（商品名：Bridion）临床上应用非常广泛，但存在过敏反应、心脏功能异常和出血等副作用，另外还存在0.2%的再箭毒化，有导致再次肌松的风险。在中国，舒更葡糖钠尚未进入医保，因此在患者可承受性方面存在较大的改善空间。
关于奥美克松钠（Aom0498）
奥美克松钠（Aom0498）是奥默医药自主研发的中国唯一、全球唯二的靶向性肌松拮抗剂，已获得全球主要国家的专利授权。适应症为全麻手术中拮抗甾类非去极化肌松药罗库溴胺、维库溴胺等引起各种程度的神经肌肉阻滞。和舒更葡糖钠相比，奥美克松钠是全新化学分子实体，临床I期、II期的结果显示奥美克松钠具有良好的安全性、有效性。
奥美克松钠（Aom0498）获得十二五国家“重大新药创制”、十三五国家“重大新药创制”和国家“重大新药创制”2020等多个国家和省级重大科技专项的支持。
关于奥默医药
奥默医药由海归博士漆又毛于2000年创建，位于杭州市余杭区良渚生命科技小镇，是一家以自主知识产权新药研发为核心的国家高新技术企业，致力于临床急需的创新药研发和产业化。公司拥有国内外发明专利30多项，在研一类新药10多项，同时帮助其他药企完成了100多个产品的NMPA注册。
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